在之前的文章中,我们详细介绍了防晒指数的体外测试方法。体外测试高效、稳定,是产品研发早期进行配方筛选与优化的关键工具。
然而,当研发进入最终确证阶段,品牌需要为产品功效建立具备公信力的科学依据时,业界与监管机构共同认可的方法,仍然是在人体皮肤上进行实测。当产品涂抹在真人皮肤上,在模拟真实日光的光谱照射下,究竟能提供多少倍的防护?
ISO 24444标准是目前行业内的“金标准",其规定的体内防晒测试,通过直接测量人体皮肤在使用防晒产品后抵抗紫外线红斑的能力,为SPF值提供受国际认可的科学依筛选标准据。
下面,我们将介绍遵循“金标准"的精密测试流程。
测试前先严格筛选实验对象。通常选择Fitzpatrick皮肤分型I至III型的健康志愿者,其背部皮肤需光洁、无疤痕、无色素沉着或活跃性皮肤病。这确保了皮肤对紫外线的反应基线一致,从而将后续测量结果的差异主要归因于产品防护力本身。
测试的核心基础是测定“最小红斑量"(MED),即在未防护皮肤上引发肉眼可见红斑所需的min紫外线剂量。操作时,在志愿者背部划定测试区,使用符合ISO标准的紫外线模拟器,以一系列精确递增的剂量进行照射。约24小时后,由专业评估员判定刚刚出现红斑的照射点,其对应的剂量即为该志愿者的个体MED,作为后续计算的基准。

红斑反应
在同一志愿者背部另一侧,进行产品测试。首先,严格按照2mg/cm2的标准用量涂抹防晒产品并等待成膜。随后,在产品表面使用同一套标准紫外线模拟系统,以一系列更高剂量进行照射。照射后约24小时,观察并找出在产品保护下“刚刚出现红斑"的照射点。该点对应的剂量,即为皮肤在防护状态下的MED。
单个志愿者的SPF值按公式计算:个体SPF = 使用产品皮肤的MED / 未使用产品皮肤的MED。为获得具有统计学意义的产品最终SPF值,测试需基于足够数量的有效志愿者(通常为10-20人以上)数据,并计算所有个体SPF值均值的95%置信区间下限。这确保了结果的可靠性与科学性。
Solar Light SPF-601系统为上述测试流程提供核心支持。该系统在志愿者筛选、个体MED测定及产品测试等全环节中,能够提供高度稳定的紫外线光谱输出与毫焦耳级的精确剂量控制,保障测试的精准与高效。满足ISO24442、ISO 24444等标准。

一次符合ISO 24444标准的完整测试,是通过在严格筛选的人体皮肤上进行精密照射与观察,以生物学反应为依据来确定SPF值的过程。该方法是目前国际广泛采纳的、用于最终确认防晒产品防护指数的方案。
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