体内vs体外：SPF防晒测试的三条技术路线，你的实验室该走哪条？

防晒产品的SPF值不是"算"出来的，是"测"出来的。问题在于——怎么测？

目前行业里有三种成熟方法：体内法（ISO 24444:2019）、体外法（ISO 23675:2024双板法）、HDRS混合法（ISO 23698:2024）。三种方法原理不同，适用场景也不同。

体内法：ISO 24444:2019

在受试者背部涂抹2mg/cm²样品，用太阳光模拟器照射，记录最小红斑剂量（MED），和未涂区域对比得出SPF值。中国、欧盟、日本都接受体内法数据，长期被视为金标准。

缺点也明显：每次需要10名以上受试者，伦理审批和招募周期数周起步，单次成本高，个体差异带来的数据波动难以消除。高SPF值需要的照射剂量大，伦理和操作风险也高。

体外法：ISO 23675:2024（双板法）

ISO 23675:2024于2024年发布，是国际标准化组织为体外SPF测试制定的标准之一。方法原理是将样品涂在PMMA透射板上，用紫外分光光度计测量290~400nm的紫外透射率，根据透射光谱直接计算SPF值。因为使用两块PMMA板（即"双板法"），可以评估涂布均匀性和重复性。

优势在于不需要人体受试者，测试周期短，单次成本低。局限在于，透射率测量只考虑了光线的直接透过，没有考虑光在涂膜内部的多次散射效应，某些高散射配方（如含二氧化钛的防晒霜）的测量偏差会偏大。

HDRS混合法：ISO 23698:2024

ISO 23698:2024同样于2024年发布，但它是一条不同的技术路线。核心是HDRS——混合漫反射光谱法。

和体外双板法不同，HDRS法不测透射率，而是测涂膜的光谱反射率，再通过算法还原光线在涂膜内部多次散射的真实光路。这一步很关键：当光线穿过防晒涂膜时，颜料颗粒（TiO₂、ZnO）会产生强烈的散射，单纯测透射率会低估这些颗粒对紫外线的实际阻挡效果。HDRS算法把这个散射过程算进去了，结果更接近皮肤上的真实表现。

需注意，完整的HDRS是一个混合方法：上述体内反射率数据用于评估UVA防护；由于皮肤自身会强烈吸收UVB，其防护数据仍需通过体外透射测试获得，最终将两部分数据进行整合，生成完整的紫外线吸收光谱。

ISO 23698:2024的验证数据显示，HDRS法和体内法的SPF结果相关性达到r>0.98，对含物理防晒剂的配方也能保持较好的精度。

我司代理的Solar Light产品线，提供完整的HDRS检测方案。Solar Light自1967年发明太阳光模拟器以来，始终是全球光科学领域的前沿，其仪器长期服务于欧莱雅、雅诗兰黛、宝洁、强生等国际企业，是防晒测试领域的全球标准。

我们的方案以Poly602（多色版）和Mono602（单色版）两款主机为核心。Poly602采用多LED波长模拟太阳光谱，对复杂配方的测试精度更高；Mono602则适用于日常SPF筛选。

整套方案集成了SPF-290AS紫外线透过率分析仪、LS1000太阳光模拟器等关键仪器，并搭载HDRSplus软件，可自动完成从光谱采集、散射修正到SPF/UVA-PF/临界波长计算的全流程，输出符合ISO 23698:2024标准的完整测试报告。

HDRS系统

在目标市场明确要求体内法数据时（如中国NMPA），传统体内法仍是必需的。对于日常配方筛选、原料评估与质控，HDRS混合法凭借其出色的精度、效率与成本平衡，已成为更优选择。ISO 23698:2024标准的发布，使HDRS从实验室方法升级为正式标准方法，也为实验室新建或升级SPF检测能力提供了合适的窗口期。