如何按ISO 23698:2024执行HDRS混合法测试？

ISO 23698:2024（HDRS混合法）将体外透射测量与皮肤漫反射光谱（DRS）结合，形成290-400nm的完整防晒光谱。执行层面涉及三个仪器环节：SPF-290AS防晒指数分析仪负责体外PMMA板扫描，LS1000或16S日光模拟器配合DCS 2.0控制系统完成预照射，Poly602或Mono602执行皮肤端测试并完成光谱拼接计算。我们提供的Solar Light方案数据格式统一，三个环节以原厂配套交付。

PMMA板制备与预照射流程

涂布密度固定为1.3mg/cm²，与ISO 24443:2021体外UVA-PF方法一致。每块PMMA板使用前需做基线扫描，确认透射率在标准允许范围。涂布后在暗处静置至少15分钟让膜层稳定。一个配方通常制备4块平行板取均值计算。

干燥完成后，SPF-290AS先做初始扫描获得"辐照前"基线透射率光谱。预照射环节随即启动，目的有二：模拟防晒品使用条件下的光稳定性变化；按标准剂量给足预照射，确保后续测量反映实际使用场景。

预照射剂量基于皮肤DRS测得值计算：D=1.2×UVA-PF(DRS)，1.2为安全系数，确保各配方均覆盖有效范围。光源使用LS1000或16S日光模拟器，DCS 2.0剂量控制系统实时监测累积剂量，到达目标值自动截止，全程不依赖时间估算或手动计时。

预照射完成后，同一批PMMA板在SPF-290AS上做第二次扫描。两次扫描数据（初始基线加辐照后）构成完整数据集，系统自动完成计算，导出的.spf文件可直接导入Poly602或Mono602。

皮肤端DRS测量：HDRS混合法区别于纯体外法的核心

皮肤端测量是ISO 23698:2024区别于纯体外法的关键步骤。漫反射光谱的辐射剂量极低（相当于日光下暴露1秒），远低于传统体内法产生红斑或灼伤的剂量水平。

操作时选择皮肤平整、无色斑或胎记的部位。先扫描裸皮肤反射率作为基线，按2mg/cm²涂布防晒品，静置15分钟后在同一测试点再次扫描。两次反射率之比给出皮肤端的UVA吸收数据（UVA-PF）。

Mono602以单色扫描方式逐波长覆盖UVA段（320-400nm）；Poly602用多色光源一次照射，光电探测器直接输出UVA-PF读数，速度更快，对含物理散射剂（TiO₂、ZnO）的配方处理效果更好。

光谱拼接与结果输出

光谱拼接在软件中自动完成。SPF-290AS测得的290-400nm全谱透射曲线，与皮肤端UVA数据在330-340nm重叠窗口对齐，进行标量缩放使两段在衔接点匹配，形成完整光谱曲线。

光稳定性不佳的配方，预照射前后SPF-290AS扫描的差异反映在光稳定性系数（PSF）中，带入最终计算，避免高估实际防护效果。系统从完整曲线中同时提取SPF、UVA-PF和临界波长三项结果。

整个拼接和计算过程均由软件完成，操作人员无需手动处理光谱数据。

人为变量：涂抹手法比设备差异影响更大

Ruvolo et al.（2025）在ALT-SPF Consortium环形研究中，6个实验室使用同一批设备和标准配方。研究1阶段各实验室间SPF变异系数高达32%，研究2统一操作培训后降至16%，与ISO 24444:2019体内法的实验室间可重复性基本持平。

同一台设备在不同操作人员手里，结果差异往往比设备之间的差异更大。涂抹手法不过关，设备精度再高也产不出可靠数据。

Poly602和Mono602内置"应用培训"模块专门解决这一问题。它不测试产品防护能力，只验证操作人员的涂抹均匀性，提供两种模式：

Practice（练习）模式：操作人员选择1至4个产品自由练习，熟悉不同配方质地下的涂抹手法，了解自己的操作差异所在。

Validation（验证）模式：使用指定标准产品进行考核，需要另一名观察员在场。评估结束后系统自动计算各测试位点的c值（CI/均值）。所有测试产品c值均低于要求数值时，系统生成"产品涂抹验证证书（Product Application Validation Certificate）"，自动保存为PDF。

这个功能将"涂抹好坏"从主观感受转化为客观数据。实验室在正式测试前即可确认操作一致性，省去了测完发现数据异常再回头排查原因的过程。

常见问题 FAQ

HDRS混合法为什么要在体外扫描基础上增加皮肤端测量？

体外PMMA板扫描提供290-400nm全谱透射数据，但缺少皮肤表面的光散射环境。皮肤端DRS测量以极低辐射剂量（相当于日光下1秒）补充UVA段真实吸收数据，两者在330-340nm窗口拼接后形成完整光谱。

预照射为什么不能用时间估算？

不同配方的光稳定性差异很大，用时间估算无法保证每个配方都达到有效范围。DCS 2.0控制系统实时监测累积剂量，到达目标值自动截止，确保每个配方按D=1.2×UVA-PF(DRS)的剂量准确执行。

Poly602和Mono602怎么选？

Mono602用单色扫描方式逐波长覆盖UVA段，适合一般防晒配方。Poly602用多色光源一次照射直接输出UVA-PF读数，速度快，对含TiO₂、ZnO等物理散射剂的配方处理效果更好。

"应用培训"模块的c值代表什么？

c值是各测试位点CI（变异系数）与均值的比值，反映涂抹均匀性。所有测试产品c值均低于要求数值时，说明操作人员涂抹手法一致性达标，系统自动生成验证证书。

爱博能ABN：完整HDRS方案支持

Solar Light的HDRS体系中，LS1000/16S负责预照射剂量控制，SPF-290AS负责体外扫描，Mono602/Poly602完成皮肤端测试和光谱拼接。整套方案符合ISO 23698:2024，各环节均为原厂配套。

如果你正在做方法验证或计划按ISO 23698:2024建立HDRS测试能力，我们可以提供完整设备配置方案和技术支持。